Экспериментальный правовой режим

Эк­спе­римен­таль­ный пра­вовой ре­жим по под­пи­санию ин­форми­рован­но­го доб­ро­воль­но­го сог­ла­сия на ме­дицин­ское вме­шатель­ство или от­ка­за от ме­дицин­ско­го вме­шатель­ства с ис­поль­зо­вани­ем элек­трон­ной гра­фичес­кой под­пи­си

Общая информация

Пос­та­нов­ле­ни­ем Пра­витель­ства Рос­сий­ской Фе­дера­ции от 31 ок­тября 2025 г. № 1706 «Об ус­та­нов­ле­нии эк­спе­римен­таль­но­го пра­вово­го ре­жима в сфе­ре циф­ро­вых и тех­но­логи­чес­ких ин­но­ваций и ут­вер­жде­нии Прог­раммы эк­спе­римен­таль­но­го пра­вово­го ре­жима в сфе­ре циф­ро­вых и тех­но­логи­чес­ких ин­но­ваций по под­пи­санию ин­форми­рован­но­го доб­ро­воль­но­го сог­ла­сия на ме­дицин­ское вме­шатель­ство или от­ка­за от ме­дицин­ско­го вме­шатель­ства с ис­поль­зо­вани­ем элек­трон­ной гра­фичес­кой под­пи­си» (да­лее — ЭПР, Прог­рамма, ИДС, от­каз, ЭГП со­от­ветс­твен­но) на тер­ри­тории го­рода Мос­квы ус­та­нов­лен ЭПР по под­пи­санию ИДС или от­ка­за с ис­поль­зо­вани­ем ЭГП. Срок про­веде­ния ЭПР — три го­да.

Пред­ме­том ЭПР яв­ля­ет­ся рас­ши­рение спо­собов под­пи­сания ИДС или от­ка­за (под­пи­сание ЭГП). При этом пре­дус­мотрен­ный ЭПР спо­соб под­пи­сания ИДС или от­ка­за не пре­пятс­тву­ют офор­мле­нию ука­зан­ных до­кумен­тов на бу­маж­ных но­сите­лях. В этой свя­зи па­ци­ен­ты смо­гут под­пи­сывать ИДС как на бу­маж­ном но­сите­ле, так и в элек­трон­ной фор­ме.

По ито­гу ре­али­зации ЭПР на фе­дераль­ном уров­не мо­жет быть при­нято ре­шение о воз­можнос­ти мас­шта­биро­вания циф­ро­вой ин­но­вации для всей Рос­сии, пос­редс­твом вне­сения из­ме­нений в за­коно­датель­ство об ос­но­вах ох­ра­ны здо­ровья граж­дан в Рос­сий­ской Фе­дера­ции.

Отличия специального регулирования, предусмотренного Программой ЭПР, от общего регулирования

Сог­ласно ч. 7 ст. 20 Фе­дераль­но­го за­кона от 21 но­яб­ря 2011 г. № 323-ФЗ «Об ос­но­вах ох­ра­ны здо­ровья граж­дан в Рос­сий­ской Фе­дера­ции», ИДС или от­каз офор­мля­ет­ся в ви­де до­кумен­та на бу­маж­ном но­сите­ле, под­пи­сан­но­го граж­да­нином, од­ним из ро­дите­лей или иным за­кон­ным пред­ста­вите­лем, ме­дицин­ским ра­бот­ни­ком, ли­бо фор­ми­ру­ет­ся в фор­ме элек­трон­но­го до­кумен­та, под­пи­сан­но­го граж­да­нином, од­ним из ро­дите­лей или иным за­кон­ным пред­ста­вите­лем с ис­поль­зо­вани­ем уси­лен­ной ква­лифи­циро­ван­ной элек­трон­ной под­пи­си (УКЭП) или прос­той элек­трон­ной под­пи­си (ПЭП) пос­редс­твом при­мене­ния еди­ной сис­те­мы иден­ти­фика­ции и а­утен­ти­фика­ции (ЕСИА), а так­же ме­дицин­ским ра­бот­ни­ком с ис­поль­зо­вани­ем УКЭП.

Дей­ствие тре­бова­ний к спо­собу под­пи­сания ИДС или от­ка­за в фор­ме элек­трон­но­го до­кумен­та мо­жет быть из­ме­нено в от­но­шении учас­тни­ков эк­спе­римен­таль­но­го пра­вово­го ре­жима в сфе­ре циф­ро­вых ин­но­ваций в со­от­ветс­твии с прог­раммой эк­спе­римен­таль­но­го пра­вово­го ре­жима в сфе­ре циф­ро­вых ин­но­ваций, ут­вер­жда­емой в со­от­ветс­твии с Фе­дераль­ным за­коном от 31 и­юля 2020 г. № 258-ФЗ «Об эк­спе­римен­таль­ных пра­вовых ре­жимах в сфе­ре циф­ро­вых ин­но­ваций в Рос­сий­ской Фе­дера­ции» (ЭПР).

В рам­ках ЭПР в ме­дицин­ских ор­га­низа­ци­ях, под­ве­домс­твен­ных Де­пар­та­мен­ту и яв­ля­ющих­ся учас­тни­ками ЭПР, ИДС или от­каз бу­дет под­пи­сывать­ся в фор­ме элек­трон­но­го до­кумен­та со сто­роны граж­да­нина (его за­кон­но­го пред­ста­вите­ля) с ис­поль­зо­вани­ем ЭГП, а со сто­роны ме­дицин­ско­го ра­бот­ни­ка ме­дицин­ской ор­га­низа­ции — УКЭП или ЭГП. При этом сох­ра­ня­ет­ся воз­можность под­пи­сания ИДС или от­ка­за на бу­маж­ных но­сите­лях.

ИДС или от­каз, под­пи­сан­ные в фор­ме элек­трон­но­го до­кумен­та ЭГП, бу­дут хра­нить­ся в ав­то­мати­зиро­ван­ной ин­форма­ци­он­ной сис­те­ме го­рода Мос­квы «Еди­ная ме­дицин­ская ин­форма­ци­он­но-ана­лити­чес­кая сис­те­ма го­рода Мос­квы» (ЕМИ­АС).